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海南省藥品監(jiān)督管理局關于試點實施海南離島免稅化妝品電子標簽有關事宜的公告
為貫徹落實中共中央、國務院印發(fā)的《海南自由貿易港建設總體方案》，優(yōu)化海南離島免稅化妝品監(jiān)管措施，促進境外消費回流，助力海南國際旅游消費中心建設，經國家藥品監(jiān)督管理局同意，現就試點實施離島免稅化妝品電子標簽有關事宜公告如下：
一、試點工作內容
（一）自2024年9月1日起，通過海南離島免稅購物渠道銷售的化妝品（以下簡稱離島免稅化妝品），可以采用電子標簽方式標注產品中文標簽。試點期間，離島免稅化妝品可以選擇電子標簽或者傳統(tǒng)標簽兩種方式之一進行產品中文標簽標注。
（二）本公告所稱電子標簽，是指通過一定的電子化存儲機制將離島免稅化妝品中文標簽相關內容進行存儲，并生成相應的電子碼。電子標簽應當具備便捷識讀功能，能夠被消費者使用智能手機安裝的常用通訊或支付軟件以掃描方式直接識讀，從而獲取產品中文標簽信息。
（三）試點期限暫定為2年。試點期限屆滿前，海南省藥品監(jiān)管部門將按照國家藥品監(jiān)督管理局關于化妝品電子標簽試點工作部署，根據工作實際需要，對離島免稅化妝品電子標簽管理措施進行相應調整。
二、電子標簽管理
（一）離島免稅化妝品擬采用電子標簽方式標注產品中文標簽的，化妝品注冊人、備案人或者境內責任人應當在產品上市銷售、進口前，按照本公告所附的《離島免稅化妝品電子標簽試點工作要求》，填寫擬生成電子標簽的產品中文標簽信息，并向海南省藥品監(jiān)督管理部門在線提交。
（二）海南省藥品監(jiān)督管理部門收到離島免稅化妝品注冊人、備案人或者境內責任人提交的擬生成電子標簽的產品中文標簽信息后，對符合要求的產品中文標簽信息進行賦碼生成電子標簽，并在海南省藥品監(jiān)督管理局政務網站公布。
（三）離島免稅化妝品注冊人、備案人或者境內責任人登錄海南省藥品監(jiān)督管理局政務網站，自行下載產品電子標簽，并以印刷或者加貼方式，將電子標簽標注在產品銷售包裝可視面顯著位置。
三、試點工作要求
（一）離島免稅化妝品電子標簽標注內容應當符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》《化妝品標簽管理辦法》等法規(guī)規(guī)定?；瘖y品注冊人、備案人或者境內責任人，對離島免稅化妝品電子標簽相應的產品中文標簽信息的真實性、準確性、完整性、合法性負責。
（二）離島免稅化妝品采用電子標簽方式標注產品中文標簽的，離島免稅經營企業(yè)應當根據消費者需求，配合提供包含產品中文標簽信息的紙質版資料。
（三）海南省藥品監(jiān)督管理部門負責離島免稅化妝品中文標簽信息收集整理、電子標簽賦碼管理等工作，并指導離島免稅化妝品經營企業(yè)所在市、縣藥品監(jiān)督管理部門，加強對產品銷售環(huán)節(jié)電子標簽的日常監(jiān)督管理工作。
四、監(jiān)督管理
（一）海南省各級藥品監(jiān)管部門應當加大對離島免稅化妝品電子標簽的監(jiān)管力度，嚴肅查處電子標簽違法違規(guī)行為。發(fā)現違反化妝品標簽管理相關規(guī)定的，依照《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)規(guī)定處理。發(fā)現存在偽造、變造使用離島免稅化妝品電子標簽的，依照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（五）項規(guī)定處理；發(fā)現電子標簽印制不清晰難以掃描識讀，或者粘貼不牢的，依照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
（二）海南省藥品監(jiān)管部門應當加強與商務、海關等部門的協調配合，及時通報化妝品電子標簽使用管理和違法違規(guī)等信息，形成監(jiān)管合力，切實保障消費者合法權益，確保公眾用妝安全。
附件：離島免稅化妝品電子標簽試點工作要求.doc
海南省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月30日
滇公網安備 53010202000370號